Janssen erhält EU-Zulassung für das multiple Myelom-Therapie Darzalex

Janssen hat angekündigt, dass seine neue multiplem Myelom-Therapie Darzalex europäische Zulassung erteilt wurde.

Die Europäische Kommission hat die bedingte Genehmigung der Darzalex als Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit rezidivierendem und refraktärem multiplem Myelom erteilt, die zuvor mit einem Proteasom-Inhibitor und einem immunmodulatorischen Mittel behandelt wurden, und die sich auf der letzten Therapiefortschreiten der Krankheit nachgewiesen.

Darzalex wurde durch eine beschleunigte Beurteilungsverfahren genehmigt, die für Arzneimittel reserviert wird erwartet, dass von großen öffentlichen Gesundheit Interesse, insbesondere im Hinblick auf therapeutische Innovation.

Diese Zulassung basierte auf positive Daten aus klinischen Studien, die zeigten, dass das Medikament in der Lage war, die Krankheit zu stabilisieren, während sie mit einer starken Gesamtansprechrate zugeordnet ist.

Jane Griffiths, Company Group Chairman bei Janssen in Europa, dem Mittleren Osten und Afrika, sagte: "Wir freuen uns, dass daratumumab ist in Europa zugelassen und wird auch weiterhin sein Potential für die Behandlung Kontinuum in multiplem Myelom und anderen Tumorarten zu studieren."