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Home Industry News Janssen erhält EU-Zulassung für HIV-Medikament Symtuza

Janssen erhält EU-Zulassung für HIV-Medikament Symtuza

27th September 2017

Janssen hat angekündigt, dass seine neue HIV-Therapie Symtuza von der Europäischen Kommission genehmigt wurde.

Das einmal tägliche Darunavir-basierte Single-Tablet-Regime wurde für die Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg ratifiziert.

Es wurde entwickelt, um die bewährte Wirksamkeit und Haltbarkeit von Darunavir sowie seine hohe genetische Barriere gegen Resistenz mit den Vorteilen von Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir-Alafenamid sowie die Bequemlichkeit eines Single-Tablet-Regimes zu kombinieren.

Klinische Versuchsdaten haben gezeigt, dass Symtuza eine gleichwertige Leistung für die kombinierte Verabreichung der separaten Agenten mit einer niedrigen kumulativen virologischen Reboundrate und einer hohen virologischen Suppressionsrate bietet.

Dr. Lawrence Blatt, globaler therapeutischer Bereich Leiter des Janssen-Infektionskrankheit-Therapeutik-Geschäftes, sagte: "Die heutige Zustimmung der Europäischen Kommission zeigt unsere Bemühungen, HIV einfacher zu behandeln und allen Menschen mit HIV zu helfen, eine nicht nachweisbare Viruslast zu erreichen und gleichzeitig eine verbesserte Qualität zu erlangen des Lebens."

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