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Janssen erzielt Einigung zu Caelyx Produktion weiter

2nd January 2014

Janssen hat eine Vereinbarung zur Produktion seiner Doxil Eierstockkrebsmedikament an der Ben Venue Laboratories unruhigen Pflanze, von Boehringer Ingelheim gehört weiterhin erreicht.

Die Behandlung wurde ausschließlich an der Ohio Fabrik für einige Zeit produziert, aber hat es eine Knappheit seit Sterilität gezwungen Ben Venue, um Operationen zu suspendieren und unterzeichnen eine Zustimmung Dekret mit der US Food and Drug Administration (FDA) im November 2011.

Allerdings wurde die Bedeutung der Fabrik durch die Tatsache, die Agentur darf die Pflanze weiterhin mehrere Linien der wichtigsten Medikamente, einschließlich Doxil Herstellung, bis der Auftragnehmer endlich zugegeben Niederlage im Oktober 2013 unterstrichen.

Boehringer Ingelheim zog Ende Dezember, aber Janssen-Sprecherin Lisa Vaga sagte, das Unternehmen hat "erreichte eine erste Vereinbarung, einige Teile der Anlage pachten und Schritte unternommen werden, um den Übergang der Herstellung".

Trotz diesem Deal, müssen die Pläne die Zustimmung der FDA und der zuständigen Gesundheitsbehörden erhalten, bevor die Produktion von Caelyx wieder aufgenommen werden kann.

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