Janssen gilt für die WHO EUAL Status für neue Ebola-Impfstoff

Janssen hat eine Vorlage an die Weltgesundheitsorganisation (WHO) abgeschlossen Notfall Bewertung und Auflistung (EUAL) Status für seinen neuen Ebola-Impfstoff sichern.

Wenn dies gelingt, wäre das EUAL Verfahren erlauben Janssen Prüfpräparate präventive Ebola Prime-Boost-Impfstoff-Therapie angewendet werden, wenn es zu einem Ausbruch der Krankheit mit hoher Morbidität und Mortalität ist, sowie ein Mangel an verfügbaren Behandlung oder Prävention Optionen.

Der EUAL Prozess hilft UN-Mitgliedsstaaten und den Beschaffungsstellen die Akzeptanz für den Einsatz eines speziellen Impfstoffs in der öffentlichen Gesundheit zu bestimmen. Die Entscheidung, diesen Status zu Janssen neuen Impfstoff zu gewähren, wird auf einer Bewertung der verfügbaren Daten, einschließlich Qualität, Sicherheit und Immunogenität basieren, sowie eine Risiko / Nutzen-Analyse.

Obwohl dieses Verfahren für den Einsatz des Impfstoffs in einem Notfall erlauben würde, bleibt es Prüfpräparate bis formale Aufsichtsbehörde und Genehmigungsverfahren abgeschlossen sind.

Dr. Johan Van Hoof, globalen therapeutischen Bereich Kopf für Infektionskrankheiten und Impfstoffe bei Janssen Pharmaceutical Companies, sagte: "Wenn für den Notfall aufgeführt, das Prüfpräparat Janssen Impfprogramm ein wichtiges Präventionsinstrument für eine schnelle Ausbruch Reaktion sein könnte, vor allem für die Gesundheit der Arbeitnehmer und verletzlich Gemeinden an der Front. "

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