Looks like you’re on the German site. Choose another location to see content specific to your location
Janssen gilt für EU-Zulassung von Plaque-Psoriasis-Therapie
Janssen hat ein Zulassungsantrag bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für eine neue Plaque-Psoriasis-Therapie eingereicht.
Das Unternehmen sucht Genehmigung von guselkumab, ein humaner monoklonaler Antikörper, der das Protein Interleukin-23 (IL-23, für die Behandlung von Erwachsenen Patienten mit mittlerer bis schwerer Formen der Erkrankung richtet.
IL-23 spielt eine zentrale Rolle bei der Entwicklung von immunvermittelten Entzündungskrankheiten spielen gezeigt, ist es ein wirksames Ziel für die Behandlung.
Diese Anwendung wird durch Daten aus drei Phase-III-Studien und einer Phase-II-Studie unterstützt, die die Wirksamkeit und Sicherheit von guselkumab gezeigt, wenn durch subkutane Injektion verabreicht.
Dr. Newman yeilding, Leiter der Immunologie Entwicklung für Janssen Forschungs- und Entwicklungsabteilung, sagte: "Wir freuen uns mit der EMA während der Überprüfung durch die Agentur der Anwendung zu arbeiten, wie wir die Zulassung von guselkumab für die Behandlung von Erwachsenen suchen leben mit mittelschwerer bis schwerer Plaque Psoriasis in der EU. "
Das Unternehmen reichte auch eine Biologics Lizenz-Anwendung mit der US Food and Drug Administration die Zulassung von guselkumab in der gleichen Indikation suchen Anfang dieses Monats.
Mit über 20 Jahren Erfahrung im Pharmamarkt, haben wir bei Zenopa die Kenntnisse, Fähigkeiten und Know-how zu helfen, den richtigen Job für Sie finden. Um mehr über die aktuellen pharmazeutischen Rollen herauszufinden, die wir zur Verfügung haben, können Sie die neuesten Job-Rollen zu suchen, registrieren Sie Ihre Details, oder kontaktieren Sie heute das Team.
We have hundreds of jobs available across the Healthcare industry, find your perfect one now.
- Share Article
- Share on Twitter
- Share on Facebook
- Share on LinkedIn
- Copy link Copied to clipboard