Janssen informes de datos con enfermedad de Crohn positivo para Stelara

Janssen ha anunciado nuevos datos clínicos que muestran las fuertes tasas de respuesta y remisión clínicos asociados con Stelara en el tratamiento de la enfermedad de Crohn.

Los datos de un estudio clínico de fase III mostraron que el fármaco era eficaz en pacientes adultos con enfermedad moderada a severa de Crohn que había fallado previamente o eran intolerantes a uno o más tratamientos factor de necrosis alfa antitumorales.

El estudio UNITI-1 incluyó 741 personas con enfermedad de Crohn y logra su objetivo primario, mostrando un rendimiento superior de Stelara, en comparación con un grupo placebo después de seis semanas.

Esto viene después de los datos del ensayo UNITI-2 demostraron la eficacia y seguridad de Stelara en pacientes que previamente habían fracasado al tratamiento convencional.

El Dr. Newman Yeilding, jefe de desarrollo de la inmunología de Janssen Investigación y Desarrollo, dijo: "Janssen Inmunología mantiene su compromiso con el desarrollo continuado de ustekinumab y el descubrimiento de fármacos innovadores para el tratamiento de enfermedades autoinmunes."

La firma solicitó la UE y Estados Unidos la aprobación reglamentaria de Stelara para la enfermedad de Crohn en diciembre de 2015.