Janssen présente des données de sécurité dans le monde réel positifs pour Xarelto

Janssen a annoncé données d'une étude post-commercialisation dans le monde réel qui démontre la sûreté de Xarelto, le nouvel anticoagulant oral qu'il a développé en partenariat avec Bayer HealthCare.

Les chercheurs ont analysé les données à partir du 1er Janvier 2013 au 31 Mars 2014, à l'aide US Department of Defense intégré dossiers de santé électroniques, pour examiner la performance de sécurité de fois par jour Xarelto chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire.

Il a été montré que les taux et les modes de saignement majeur dans la pratique clinique de routine sont généralement cohérents avec ceux observés dans les III des essais cliniques de phase utilisés pour soutenir l'approbation réglementaire pour le médicament dans cette indication.

Ce sont les premiers résultats d'une étude observationnelle de cinq ans continue des patients utilisant Xarelto quotidienne au cours de leur vie, avec d'autres points de vue encore à venir.

Dr Paul Burton, vice-président des affaires médicales chez Janssen, a déclaré: "Après plus de trois ans sur le marché et plus de dix millions de patients prescrits, nous continuons de surveiller la performance de la sécurité de notre médecine."

Ceci vient après Janssen et Bayer a lancé trois nouvelles études Septembre dernière évaluation de l'innocuité et l'efficacité de Xarelto pour la prévention de caillots sanguins chez les patients à risque de thrombo-embolie artérielle.