Janssen publie des données sur les maladies de Crohn positif pour Stelara

Janssen a annoncé la publication des données des essais cliniques qui démontre les avantages que Stelara peut offrir dans le traitement de la maladie de Crohn.

Résultats de trois pivots de phase III d'études ont été publiés dans le New England Journal of Medicine, montrant comment le traitement avec Stelara était capable d'induire et de maintenir une réponse clinique et la rémission dans une plus grande proportion de patients adultes avec modérément à la maladie de sévèrement active Crohn par rapport au placebo .

La phase III du programme de développement UNITI se composait de deux études d'induction de huit semaines, avec le procès UNITI-1 à recruter des patients qui avaient précédemment échoué ou étaient intolérants à un traitement avec des thérapies anti-TNF, alors que l'étude UNITI-2 patients qui avaient précédemment échoué ciblé la thérapie conventionnelle.

Les patients ont ensuite continué dans une étude d'entretien de 44 semaines appelé IM-UNITI, avec chacun de ces trois essais démontrant une performance de sécurité et une efficacité constante.

Les résultats de ces études ont été récemment utilisés pour appuyer l'approbation réglementaire de Stelara pour le traitement de la maladie de Crohn aux États-Unis et en Europe.

Dr Newman Yeilding, responsable du développement de l'immunologie pour Janssen Research and Development, a déclaré: «la maladie inflammatoire de l'intestin, qui comprend la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, est une zone de la maladie où nous sommes engagés à mettre en avant de nouvelles approches thérapeutiques au profit des patients et des professionnels de la santé aussi ».

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