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Janssen rapporte des données cliniques positives pour un nouveau régime anti-VIH
Janssen a annoncé les résultats d'une nouvelle étude clinique qui démontre les avantages potentiels d'un nouveau régime anti-VIH.
Les données de l'étude AMBER de phase III ont montré qu'un régime expérimental à un seul comprimé, contenant du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide, a atteint son critère d'évaluation principal en termes de taux de réponse virologique.
Le nouveau régime a pu démontrer la non-infériorité du darunavir / cobicistat plus emtricitabine et du fumarate de ténofovir disoproxil chez des adultes VIH-1-positifs non préalablement traités, alors que la performance de sécurité de cette approche thérapeutique était également encourageante.
Il est à espérer que les résultats de cette étude peuvent être utilisés pour soutenir l'approbation réglementaire américaine de ce régime.
Dr Rick Nettles, vice-président des affaires médicales de l'unité des maladies infectieuses de Janssen, a déclaré que les résultats montrent comment la thérapie «pourrait fournir un régime complet et simplifié pour les patients naïfs de traitement qui peuvent souffrir d'adhérence et qui risquent de développer la résistance aux médicaments".
Le traitement a été approuvé en Europe en septembre 2017 et est commercialisé sous la marque Symtuza.
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