Janssen rapporte les données de la maladie de Crohn positif pour Stelara

Janssen a annoncé de nouvelles données cliniques montrant les taux de réponse et de rémission cliniques solides associés à Stelara dans le traitement de la maladie de Crohn.

Les données d'une étude clinique de phase III ont montré que le médicament était efficace chez les patients adultes avec modéré à la maladie de Crohn sévère qui avait déjà échoué ou étaient intolérants à un ou plusieurs anti-tumorales thérapies facteur de nécrose alpha.

L'étude UNITI-1 inclus 741 personnes atteintes de la maladie de Crohn et a atteint son critère d'évaluation primaire en montrant des performances supérieures de Stelara par rapport à un groupe placebo après six semaines.

Cela vient après les données de l'essai UNITI-2 ont démontré l'efficacité et l'innocuité de Stelara chez les patients qui avaient précédemment échoué la thérapie conventionnelle.

Dr Newman Yeilding, responsable du développement de l'immunologie pour Janssen Research and Development, a déclaré: «Janssen Immunology reste déterminé à poursuivre le développement de l'ustekinumab et la découverte de médicaments innovants pour le traitement de maladies à médiation immunitaire."

La société a demandé l'approbation réglementaire de l'UE et des États-Unis de Stelara pour la maladie de Crohn en Décembre à 2015.