Janssen recibe apoyo del CHMP para aprobación de la terapia de psoriasis en la UE

Janssen ha anunciado que su nueva terapia guselkumab ha sido recomendada para la aprobación de la UE como un tratamiento para adultos con psoriasis en placa.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado un dictamen positivo recomendando la autorización de comercialización de guselkumab en el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos a la terapia sistémica.

Esta presentación se basó en hallazgos positivos de tres ensayos clínicos de fase III, los cuales han demostrado el alto rendimiento de seguridad y eficacia de esta innovadora terapia nueva.

Tras esta opinión positiva, se espera una decisión final de la Comisión Europea a finales de este año. Si se aprueba, Janssen planea comercializar guselkumab bajo la marca Tremfya.

José Antonio Burón Vidal, vicepresidente de asuntos médicos de Janssen en Europa, Oriente Medio y África, dijo: "Estamos contentos de que el guselkumab pronto esté disponible para adultos que viven con psoriasis en placas de moderada a grave en Europa, porque la evidencia muestra esta novela terapéutico ofrece una eficacia significativa y duradera para los pacientes que necesitan opciones alternativas de tratamiento ".

Con más de 20 años de experiencia en el mercado farmacéutico, Zenopa tiene los conocimientos, habilidades y experiencia para ayudarle a encontrar el trabajo adecuado para usted. Para obtener más información sobre las funciones farmacéuticas actuales que tenemos disponibles, puede buscar los últimos puestos de trabajo, registrar sus datos o ponerse en contacto con el equipo de hoy.