Home Industry News Janssen recibe aprobación de la UE para el nuevo tratamiento de la colitis ulcerosa

Janssen recibe aprobación de la UE para el nuevo tratamiento de la colitis ulcerosa

26th September 2013

Janssen ha anunciado que su nueva Simponi medicamento ha sido aprobado como tratamiento para pacientes adultos con colitis ulcerosa moderada a severamente activa.

La droga ha sido ratificado para su uso por la Comisión Europea entre las personas que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina o azatioprina, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para dichas terapias.

De ello se desprende una recomendación del Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano, que se basa en la positiva evolución de Simponi en el III de ensayos clínicos Persecución programa de fase.

Dr. Jerome Boscia, vicepresidente y jefe de desarrollo de la inmunología en Janssen Investigación y Desarrollo, dijo: "La aprobación de la Comisión Europea de Simponi para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a severamente activa es un hito importante para los pacientes y la comunidad de la gastroenterología."

Esto viene en la misma semana que los reguladores europeos también aprobaron drogas Stelara de Janssen como terapia para la artritis psoriásica activa.

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