Janssen recibe la aprobación de la UE para la terapia de psoriasis en placa Tremfya

Janssen ha anunciado que su nueva terapia de psoriasis en placa Tremfya ha sido aprobada por los reguladores europeos.

La Comisión Europea ha aprobado Tremfya para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos para la terapia sistémica, y este fármaco representa el primer biológico que bloquea selectivamente la interleucina 23, un impulsor clave de las respuestas inmunitarias inflamatorias en la psoriasis.

Esta aprobación se basó en los datos de tres estudios clínicos de fase III, con los ensayos VOYAGE 1 y 2 que muestran que el fármaco proporcionó niveles elevados de depuración de la piel después de tan solo 16 semanas, mientras que el ensayo NAVIGATE mostró que puede beneficiar a los pacientes que se cambian de Stelara.

Kris Sterkens, presidente de Janssen en Europa, Medio Oriente y África, dijo: "Estamos orgullosos de presentar una nueva e innovadora opción para ayudar a abordar las necesidades continuas de las personas que viven con psoriasis en placa".

La compañía recibió previamente la aprobación de los Estados Unidos para el medicamento como tratamiento para pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos para terapia sistémica o fototerapia en julio de 2017.

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