Janssen recibe la recomendación positiva del CHMP para medicamentos hepatitis C

Janssen ha anunciado que ha recibido una recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que ha sugerido el tratamiento de la hepatitis C crónica simeprevir de la compañía se debe conceder la autorización de comercialización en la Unión Europea.

El 150 mg una vez al día de drogas ha demostrado su eficacia a través de una gama de diferentes tipos de virus de la hepatitis C en estudios de fase III que participaron más de 1.000 pacientes.

Brian Woodfall, jefe de desarrollo y asuntos médicos globales a las enfermedades infecciosas y vacunas división de Janssen, dijo: "La opinión positiva del CHMP para simeprevir nos lleva un paso más cerca de ofrecer una terapia innovadora para los pacientes que sufren de esta enfermedad devastadora."

Al otro lado de tres ensayos clínicos, el tratamiento se reunió todos los objetivos primarios y demostró simeprevir – cuando se administra en combinación con interferón pegilado y ribavirina – logra resultados superiores a los dos fármacos solos para el tratamiento ingenuo y pacientes antes-relapser.

Tras los estudios, se encuentra a menos de cinco por ciento de los que participan los efectos secundarios adversos experimentados de tratamiento, con náuseas, disnea y fotosensibilidad reacción entre los más graves registrados.