Janssen recibe nueva autorización para la artritis juvenil Simponi en Europa

Janssen ha anunciado que su fármaco Simponi se ha aprobado una nueva indicación de artritis juvenil por la Comisión Europea.

La droga ha sido ratificado para su uso en combinación con metotrexato para los pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular con un peso corporal de al menos 40 kg que han respondido inadecuadamente al tratamiento previo con metotrexato.

Los datos positivos del ensayo clínico GO KIDS, realizados en colaboración con Merck Sharp and Dohme, mostraron las tasas de respuesta positivos asociados con la droga, con estos resultados se utilizan para apoyar la solicitud europea.

artritis idiopática juvenil poliarticular es el tipo más común de artritis en niños menores de 17. Se estima que cerca de 60.000 niños en Europa se ven afectadas por la artritis idiopática juvenil.

El Dr. Newman Yeilding, vicepresidente y jefe de desarrollo inmunología en Janssen Investigación y Desarrollo, dijo: "Estamos encantados de hacer Simponi disponibles para esta forma de artritis inflamatoria debilitante para los pacientes y cuidadores en Europa."

Simponi ha estado disponible en Europa desde 2009 y está aprobado en más de 85 países para indicaciones reumatológicas como la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante y artritis psoriásica.