Janssen recibe respaldo CHMP para la nueva terapia para la tuberculosis

Janssen ha anunciado que su medicamento contra la tuberculosis Sirturo ha sido recomendado para la aprobación de la UE como parte de un nuevo enfoque de tratamiento.

Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado la autorización condicional de Sirturo para su uso como parte de una terapia de combinación para la tuberculosis pulmonar resistente a múltiples fármacos en pacientes adultos para quienes un régimen de tratamiento efectivo no puede de otro modo se componen, por razones de resistencia o tolerancia.

Los datos de la fase II del programa de desarrollo clínico de 24 semanas ha subrayado los beneficios potenciales para la seguridad y eficacia del nuevo régimen, que ha sido diseñado para combatir una peligrosa forma de tuberculosis que mata a alrededor de 150.000 personas anualmente.

La opinión positiva del CHMP será ahora considerado por la Comisión Europea, que adoptará una decisión final sobre su aprobación en breve.

En noviembre de 2013, Janssen fue concedido la aprobación regulatoria europea para su nuevo tipo 2 diabetes drogas Invokana, en base a los datos positivos de los ensayos de fase III.