Janssen reçoit CHMP soutien pour le cancer du sang approbation des médicaments

Janssen a annoncé que son traitement du cancer Imbruvica a été recommandé pour approbation européenne contre deux formes de cancer du sang.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable recommandant l'approbation du médicament comme traitement pour les patients adultes en rechute ou lymphome à cellules du manteau réfractaire, ou de la leucémie lymphoïde chronique.

Destiné aux patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur, ou en première intention en présence de suppression de 17p ou mutation TP53 chez les patients impropres à la chimio-immunothérapie, la thérapie a montré son innocuité et son efficacité dans un certain nombre d'essais cliniques.

Développé par Janssen et Pharmacyclics Suisse, le médicament agit en bloquant la BTK, une protéine qui aide certaines cellules cancéreuses vivent et grandissent.

Jane Griffiths, président du groupe de Janssen en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique, a déclaré: «Nous avons collaboré étroitement avec le CHMP sur la présentation Imbruvica et sommes ravis de recevoir l'avis positif plus tôt que prévu."

Cela vient de la même semaine que le produit a été approuvé par la US Food and Drug Administration pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique.