Janssen reçoit CHMP support pour un nouveau traitement de la tuberculose

Janssen a annoncé que son médicament contre la tuberculose Sirturo a été recommandé pour approbation de l'UE dans le cadre d'une nouvelle approche de traitement.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle de Sirturo pour une utilisation dans le cadre d'une thérapie de combinaison pour tuberculose pulmonaire multirésistante chez les patients adultes pour lesquels un régime de traitement efficace ne peut être autrement composée, pour des raisons de résistance ou de tolérance.

Les données de phase II programme de développement clinique de 24 semaines a souligné les innocuité et l'efficacité des avantages potentiels du nouveau régime, qui a été conçu pour lutter contre une forme dangereuse de tuberculose qui tue environ 150.000 personnes chaque année.

L'avis favorable du CHMP va maintenant être examiné par la Commission européenne, qui prendra une décision finale sur son approbation bientôt.

En Novembre 2013, Janssen a obtenu l'approbation réglementaire européenne pour son nouveau médicament contre le diabète de type 2 Invokana, basé sur des données positives de la phase III.