Janssen reçoit l'approbation de l'UE pour le traitement du psoriasis en plaques Tremfya

Janssen a annoncé que son nouveau traitement contre le psoriasis en plaques Tremfya a été approuvé par les régulateurs européens.

La Commission européenne a approuvé Tremfya pour le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère qui sont candidats à un traitement systémique, ce médicament étant le premier agent biologique à bloquer sélectivement l'interleukine-23, un facteur clé des réponses immunitaires inflammatoires du psoriasis.

Cette approbation était basée sur les données de trois études cliniques de phase III, les essais VOYAGE 1 et 2 montrant que le médicament délivrait une clairance cutanée élevée après seulement 16 semaines, alors que l'étude NAVIGATE montrait qu'il pouvait bénéficier aux patients qui quittaient Stelara.

Kris Sterkens, président de Janssen en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique, a déclaré: "Nous sommes fiers d'introduire une nouvelle option innovante pour aider à répondre aux besoins continus des personnes atteintes de psoriasis en plaques."

La société a déjà reçu l'approbation américaine pour le médicament en tant que traitement pour les patients atteints de psoriasis en plaques modérés à sévères qui sont candidats à une thérapie systémique ou à la photothérapie en juillet 2017.

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