Janssen reçoit l'approbation de l'UE pour l'hépatite C drogue Olysio

Janssen a annoncé que son nouveau traitement de l'hépatite C Olysio a été approuvé par la Commission européenne.

L'organisme de réglementation a ratifié la thérapie basée simeprevir-pour le traitement des adultes atteints du génotype 1 et 4 de l'hépatite chronique C, en combinaison avec d'autres médicaments tels que sofosbuvir, l'interféron pégylé et la ribavirine.

Les données des essais cliniques ont démontré l'innocuité et l'efficacité du nouveau médicament lorsqu'il est utilisé avec un certain nombre d'autres agents.

Il est maintenant prévu que Olysio sera disponible dans un certain nombre de pays de l'UE, en collaboration avec les régimes de remboursement, dans la seconde moitié de 2014.

Thomas Stark, directeur médical de Janssen dans la région Europe, Moyen-Orient et Afrique, a déclaré cette approbation représente «une étape importante, car il ajoute une nouvelle option de traitement importante pour les patients, ce qui démontre le rôle continu de la trithérapie dans le traitement de l'hépatite C virus ".

Cela vient après que la firme a reçu l'approbation de l'UE pour Vokanamet, une nouvelle combinaison thérapeutique pour le diabète de type 2, le mois dernier.