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Home Industry News Janssen reçoit Nice approbation de l'hépatite C médicament

Janssen reçoit Nice approbation de l'hépatite C médicament

19th September 2014

Janssen a obtenu l'approbation pour l'utilisation de son traitement Olysio hépatite C sur le NHS, mais le médicament est soumis à certaines restrictions.

Également connu sous sa dénomination chimique simeprevir, le médicament a été approuvé en Europe en mai pour le traitement des patients avec des génotypes du VHC 1 et 4, ainsi que conjointement avec Sovaldi de Gilead Sciences. Ensemble, les deux ont formé la première de 12 semaines, tout, solution buvable une fois par jour, sans interféron pour les patients.

Cependant, les projets de lignes directrices publiées par l'Institut national de la Santé et des Soins Excellence (NICE) hier montrent le régulateur de coûts au Royaume-Uni a soutenu que Olysio en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine comme une option de traitement pour les patients atteints du génotype 1.

Plus d'information a été demandé afin d'évaluer l'utilisation du médicament pour ce groupe de patients atteints d'hépatite C, en se concentrant particulièrement sur le fait "une justification détaillée" peut être formé afin de déterminer si l'efficacité clinique chez les patients de génotype 1 peut être généralisée au génotype 4 patients .

En outre, le NICE a indiqué la preuve fournie n'est pas suffisante pour approuver l'utilisation de Olysio côté Sovaldi.

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