Looks like you’re on the French site. Choose another location to see content specific to your location

Home Industry News Janssen reçoit recommandation du CHMP pour le nouveau médicament contre le diabète

Janssen reçoit recommandation du CHMP pour le nouveau médicament contre le diabète

24th September 2013

Janssen a annoncé que son nouveau type 2 diabetes mellitus thérapie Invokana a été recommandé pour approbation réglementaire européen.

Le Comité de la European Medicines Agency des médicaments à usage humain (CHMP) a approuvé le médicament comme un moyen d'améliorer le contrôle glycémique chez les personnes souffrant de la maladie.

AMM du dépôt de la demande de Janssen pour Invokana a été soutenue par un vaste programme mondial de phase III clinique auquel ont participé plus de 10.300 patients dans neuf études, ce qui en fait l'un des programmes de développement à un stade avancé plus jamais pour un médicament contre le diabète.

Les résultats de ces études ont démontré l'innocuité et l'efficacité du produit, qui a déjà été approuvé pour la vente aux États-Unis sur cette base.

Jane Griffiths, président de Janssen en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique, a déclaré: "Si elle est approuvée, Invokana ouvrira la voie à Janssen dans le cadre de notre objectif de développer et de fournir de nouvelles options thérapeutiques pour les patients adultes atteints de diabète de type 2."

Ceci vient après que la firme a déposé pour l'UE et l'approbation américaine de son nouveau Castleman multicentrique maladie thérapie siltuximab plus tôt ce mois-ci.

We currently have 0 jobs available in Pharmacy industry, find your perfect one now.