Janssen trae pronto fin a un juicio exitoso medicamento contra el cáncer

Janssen ha anunciado el cese anticipado de un ensayo de fase III para evaluar su medicamento Imbruvica como un tratamiento para la leucemia linfocítica crónica y el linfoma linfocítico pequeño.

La compañía ha tomado esta decisión en base a la recomendación de un comité de monitoreo de datos independiente, que llegó a la conclusión de que el fármaco ha demostrado un beneficio significativo en términos de supervivencia libre de progresión y global, atendiendo así los objetivos primarios y secundarios del estudio.

Como tal, los sujetos inscritos en el brazo control del estudio se les proporcionará acceso a Imbruvica. Los resultados del estudio serán presentados en una reunión médica próxima y presentados para su publicación en una revista revisada por profesionales.

Imbruvica fue aprobado para su uso en los EE.UU. en noviembre de 2013 como un nuevo tratamiento para el linfoma de células del manto.

Dr. Peter Lebowitz, oncología terapéutica jefe de área de Janssen de Investigación y Desarrollo, dijo: "Este estudio de fase III aleatorizado proporciona una útil comparación cabeza a cabeza de un solo agente ibrutinib frente ofatumumab y se basa en la evidencia temprana de beneficio clínico observado en el ibrutinib la fase II del programa ".

Esto viene después de la tuberculosis fármaco de la compañía Sirturo fue recomendado recientemente la aprobación de la UE por el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano.