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Janssen Velcade erhält EU-Zulassung erweitert

9th August 2013

Janssen hat angekündigt, dass die Europäische Kommission hat ihre multiplen Myeloms Medikament Velcade in einer erweiterten Indikation zugelassen.

Es wurde als ein Induktions-Therapie in Kombination mit Dexamethason oder Thalidomid und Dexamethason bei erwachsenen Patienten mit zuvor unbehandeltem multiplem Myelom-, die Anspruch auf Hochdosis-Chemotherapie mit hämatologischen Stammzelltransplantation sind ratifiziert worden.

Daten aus zwei Phase-III-Studien zeigten, dass das Medikament kann Verbesserungen in post-Induktion und nach der Transplantation Response-Raten und in progressionsfreie Überleben für diese Patientengruppe zu liefern.

Zuvor wurde Velcade beschränkt, die in Kombination mit Melphalan und Prednison bei Patienten mit multiplem Myelom, die zuvor waren unbehandelt und nicht für eine Stammzellentransplantation, oder als Monotherapie bei fortgeschrittenem multiplen Myelom zu verwenden.

Janssen sagte: "Das Multiple Myelom, eine Art von Blutkrebs, betrifft derzeit rund 60.000 Menschen in Europa Diese Entscheidung könnte deutlich verbesserte Ergebnisse für viele Patienten mit dieser Krankheit bedeuten.."

Dies kommt nach der Hersteller erhielt Empfehlungen von Europas Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use für die Zulassung neuer Indikationen für seine Drogen Simponi und Stelara letzten Monat.

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