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Janssens Darzalex erhält neue multiplem Myelom Zulassung in Europa

3rd May 2017

Janssen hat angekündigt, dass sein Krebsmedikament Darzalex hat in einer neuen Indikation von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Der Regler hat die Genehmigung für die Verwendung des Medikaments in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason, oder Bortezomib und Dexamethason bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom erteilt, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.

Diese Zulassung basiert auf positive Daten aus der Phase-III-POLLUX und CASTOR Studien, die zeigten, dass das Medikament in der Lage ist, signifikant das Risiko der Krankheitsprogression oder Todes zu verringern, wenn sie mit Standardtherapie Regimen kombiniert.

Zuvor wurde Darzalex bedingt für die Verwendung in dieser Indikation zugelassen, aber jetzt, dass Janssen weitere Studiendaten zur Verfügung gestellt hat, hat die Europäische Kommission beschlossen, die Genehmigung von bedingtem zu voll zu aktualisieren.

Dr. Catherine Taylor, Hämatologie Therapiegebiet führen bei Janssen in Europa, dem Mittleren Osten und Afrika, sagte: „Diese Zulassung ist ein wichtiger Schritt für Menschen mit multiplem Myelom in unserer Region leben und bietet einige Patienten eine neue Behandlungsoption.“

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