Keytruda de Merck Sharp et Dohme reçoit une nouvelle approbation du cancer du poumon UE

Merck Sharp et Dohme a annoncé que son médicament contre le cancer Keytruda a reçu une nouvelle approbation de la Commission européenne.

La thérapie anti-PD-1 a été ratifiée pour le traitement de première ligne du cancer non à petites cellules du poumon métastatique (NSCLC) chez les adultes dont les tumeurs présentent une expression élevée PD-L1, sans mutations tumorales positives EGFR ou ALK.

Cette approbation était basée sur la phase III données des essais cliniques qui ont démontré des taux de survie globale et sans progression supérieurs associés à Keytruda par rapport à la chimiothérapie, qui est la norme actuelle de soins.

Dr Roy Baynes, vice-président senior, responsable du développement clinique et directeur médical chez Merck Research Laboratories, a déclaré: «Nous nous sommes engagés à faire en sorte que les patients en Europe – qui ont besoin de nouvelles options de traitement – sont en mesure d'obtenir rapidement l'accès à Keytruda ".

Cela vient après que le médicament a été approuvé en Europe en Août 2016 pour les patients précédemment traités avec NSCLC localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 et qui ont reçu au moins un traitement de chimiothérapie antérieure.

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