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Kisqali, un traitement contre le cancer du sein chez Novartis, a reçu la désignation de traitement révolutionn

3rd January 2018

Novartis a annoncé que son traitement contre le cancer du sein, Kisqali, a été désigné comme un traitement révolutionnaire par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

L'organisme de réglementation a accordé cette désignation pour reconnaître la promesse que Kisqali offre dans le traitement initial endocrinien des femmes pré ou périménopausées atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique HR-positif, HER2-négatif, en association avec le tamoxifène ou un inhibiteur de l'aromatase.

Ce statut a été soutenu par les données de l'étude de phase III MONALEESA-7, qui a montré que Kisqali offrait une efficacité supérieure lorsqu'il est utilisé en association avec une thérapie endocrinienne par voie orale, comparé à la thérapie endocrinienne orale seule.

La désignation de thérapie révolutionnaire est conçue pour accélérer le développement et l'examen de nouveaux médicaments potentiels qui traitent des affections graves ou potentiellement mortelles, à condition qu'ils aient démontré des avantages d'amélioration substantiels par rapport aux thérapies disponibles.

Le Dr Samit Hirawat, responsable du développement mondial des médicaments chez Novartis Oncology, a déclaré: «Les jeunes femmes ont souvent des objectifs et des besoins thérapeutiques distincts, et il est important que les oncologues proposent des options thérapeutiques efficaces et bien étudiées pour leur maladie spécifique.

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