Kogenate de Bayer HealthCare reçoit le soutien du CHMP

Bayer HealthCare a annoncé que la commission de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a approuvé le profil de sécurité globale de son hémophilie Un traitement Kogenate Bayer.

Le comité a procédé à un examen de la drogue et a conclu que les bénéfices de Kogenate Bayer emportent sur les risques pour le traitement et la prophylaxie des hémorragies chez les patients non préalablement traités atteints d'hémophilie A.

Il a également conclu que les données actuelles n'indiquaient pas un risque accru de développer des anticorps contre Kogenate Bayer par rapport aux autres produits de facteur VIII recombinant ou dérivés du plasma.

Suite à ce rapport, Bayer HealthCare sera nécessaire de mettre à jour l'étiquetage du produit afin de tenir compte de la fréquence de développement de l'inhibiteur chez les patients non préalablement traités, comme indiqué dans la récente étude de Rodin.

Une déclaration de la société a déclaré: "Bayer a collaboré étroitement avec les autorités sanitaires compétentes dans cette procédure de renvoi et continuera de le faire."

Cela vient après que la firme a trouvé un accord pour l'achat de l'industrie pharmaceutique norvégien Algeta plus tôt ce mois, un mouvement qui permettra de renforcer les capacités d'oncologie de Bayer.