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Home Industry News Krebstherapie erhält 'vielversprechend' Bezeichnung, unter britische Regelung

Krebstherapie erhält 'vielversprechend' Bezeichnung, unter britische Regelung

17th September 2014

Die Regierung hat angekündigt, dass ein in der Entwicklung der Krebstherapie hat die erste vielversprechende, neue innovative Arzneimittel (PIM) Bezeichnung der britischen vergeben werden.

Entwickelt von US-Pharma-Unternehmen Northwest Biotherapeutics, die Medizin – DCVax-L – diesen Status als erster Schritt in der britischen Early Access to Medicines Scheme, die Patienten den Zugang zu dringend benötigten Therapien beschleunigen soll erhalten.

PIM-Status wird auf der Grundlage einer Bewertung der frühen klinischen Daten von der britischen Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, dass der Entwicklungsplan ist auf dem richtigen Weg zeigt, ausgezeichnet.

Der Hersteller konnte nun berechtigt, für Schritt zwei der Regelung, die helfen würden, bringen sie schneller auf den Markt zu beantragen. Diese frühe Schub Potential einer Droge wird erwartet, vorteilhaft für Unternehmen, insbesondere kleine und mittlere Unternehmen zu sein.

Lebenswissenschaften Minister George Freeman, sagte: "Wir wollen nach Großbritannien der beste Ort in der Welt zu entwerfen und zu liefern Gesundheitstechnologien des 21. Jahrhunderts, die von zentraler Bedeutung für unsere Life-Science-Strategie ist zu machen."

Die Regelung wurde im April 2014 vorgestellt und ist freiwillig und ersetzt nicht die normalen Zulassungsverfahren für Arzneimittel.

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