Kyntheum de Leo Pharma a approuvé comme thérapie de psoriasis en Europe

Leo Pharma a annoncé que sa nouvelle thérapie par le psoriasis Kyntheum a été approuvée par la Commission européenne.

Le régulateur a accordé une autorisation de mise sur le marché pour le nouveau produit biologique, qui est indiqué comme un traitement pour le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes qui sont candidats à la thérapie systémique.

Kyntheum est le premier et le seul biologiste qui cible sélectivement la sous-unité A du récepteur IL-17 plutôt que de cibler des médiateurs inflammatoires flottants, ce qui signifie qu'il est capable de bloquer l'activité biologique de plusieurs cytokines proinflammatoires IL-17 impliquées dans la formation de plaque de psoriasis.

L'approbation a été appuyée par les données du programme d'essai clinique AMAGINE, qui ont démontré l'innocuité et l'efficacité de différentes doses de Kyntheum chez 4 373 patients atteints de psoriasis modéré à sévère.

Cela a représenté la plus grande population d'étude dans le programme de développement de tout nouveau traitement biologique dans le psoriasis à ce jour.

Gitte Pugholm Aabo, président et chef de la direction de Leo Pharma, a déclaré: "Nous espérons que l'approbation de l'UE de Kyntheum aidera beaucoup plus de personnes à reprendre le contrôle et à vivre des vies sans restriction du psoriasis, alors que notre rôle est de les soutenir tout au long de leur voyage Pour nettoyer la peau. "

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