Kyntheum de Leo Pharma aprobado como terapia de psoriasis en Europa

Leo Pharma ha anunciado que su nueva terapia de psoriasis Kyntheum ha sido aprobada por la Comisión Europea.

El regulador ha concedido la autorización de comercialización para el nuevo biológico, que se indica como tratamiento para la psoriasis de la placa moderada a severa en los adultos que son candidatos para la terapia sistémica.

Kyntheum es el primer y único biológico que se dirige selectivamente a la subunidad A del receptor de IL-17 en lugar de dirigirse a mediadores inflamatorios de fluctuación libre, lo que significa que es capaz de bloquear la actividad biológica de varias citocinas IL-17 proinflamatorias implicadas en la formación de placas de psoriasis.

La aprobación fue apoyada por los datos del programa de ensayos clínicos AMAGINE, que demostró la seguridad y la eficacia de diferentes dosis de Kyntheum entre 4.373 pacientes con psoriasis moderada a grave.

Esto representó la mayor población de estudio en el programa de desarrollo de cualquier nuevo tratamiento biológico en la psoriasis hasta la fecha.

Gitte Pugholm Aabo, presidenta y directora ejecutiva de Leo Pharma, dijo: "Esperamos que la aprobación de Kyntheum por parte de la UE ayude a muchas más personas a recuperar el control ya vivir vidas sin restricciones por la psoriasis, mientras que nuestro papel es apoyarlas durante su viaje Para despejar la piel ".

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