La empresa ViiV Healthcare de GlaxoSmithKline obtiene respaldo del CHMP para la terapia del VIH

La empresa conjunta de GlaxoSmithKline, ViiV Healthcare, recibió una recomendación para que la UE apruebe su nueva terapia contra el VIH.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión favorable recomendando la autorización de comercialización de Juluca para el tratamiento del VIH en adultos que están suprimidos virológicamente con un régimen antirretroviral estable durante al menos seis meses, sin historial de fracaso virológico y resistencia al tratamiento.

Este nuevo régimen de dos medicamentos consiste en dolutegravir y rilpivirina, y ha demostrado su seguridad y eficacia en un par de ensayos clínicos pivotales de fase III, SWORD-1 y SWORD-2. Juluca ya ha sido aprobado en los Estados Unidos.

Deborah Waterhouse, directora ejecutiva de ViiV Healthcare, dijo: "Nos lleva un paso más cerca ofrecer el primer régimen de una sola píldora y dos medicamentos con la oportunidad de reducir la cantidad de medicamentos necesarios para tratar el VIH en aquellos que son virológicamente suprimido ".

ViiV Healthcare es una compañía global especialista en VIH que es propiedad mayoritaria de GlaxoSmithKline, con Pfizer y Shionogi como accionistas.

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