La epilepsia de Eisai Zebinix recibe aprobación europea

Eisai y su socio para el desarrollo Bial ha anunciado que su medicamento para la epilepsia Zebinix ha recibido la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos.

La terapia ha sido aprobada para su uso como una monoterapia de una vez al día para tratar a adultos con epilepsia de inicio parcial recién diagnosticada, habiendo sido previamente indicada como terapia adyuvante en adultos, adolescentes y niños de seis años o más con crisis parciales, con O sin generalización secundaria.

Los datos de un estudio de fase III comparando Zebinix como una monoterapia a dos veces al día, de liberación controlada de carbamazepina demostraron que la terapia de Eisai fue capaz de ofrecer mejoras en términos de libertad de convulsiones, y se utilizó para apoyar esta aprobación.

Hasta la fecha, la eficacia de Zebinix ha sido demostrada en un estudio inicial de fase II de prueba de concepto y en tres estudios posteriores de fase III, que incluyeron 1.049 personas con convulsiones parciales parciales refractarias en total.

Neil West, vicepresidente para Europa, Oriente Medio y África en el negocio global de neurología de Eisai, dijo: "Este hito significa que los pacientes adultos diagnosticados recientemente en Europa que experimentan epilepsia de inicio parcial ahora tendrán una gama más amplia de opciones de tratamiento disponibles. "

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