La Forxiga de AstraZeneca fue aceptada para revisión de la UE como terapia de diabetes tipo 1

AstraZeneca ha anunciado que su terapia inhibidora SGLT-2 selectiva, Forxiga, ha sido aceptada para la revisión regulatoria europea como un tratamiento para la diabetes tipo 1.

La Agencia Europea de Medicamentos ha aceptado una variación de la autorización de comercialización para Forxiga para su uso como tratamiento complementario oral para la insulina en adultos con diabetes tipo 1, sobre la base de datos positivos del ensayo fase III DEPICT-1.

En este estudio, se demostró que Forxiga demuestra reducciones significativas y clínicamente relevantes desde el inicio en los niveles de glucosa en sangre, peso y dosis de insulina diaria total a las 24 y 52 semanas, en comparación con el placebo, en dosis de cinco mg y diez mg.

Además, el perfil de seguridad de Forxiga en el programa clínico DEPICT hasta la fecha ha demostrado ser ampliamente consistente con su perfil establecido en diabetes tipo 2.

Si se aprueba, Forxiga se convertiría en el primer inhibidor selectivo de SGLT-2 aprobado en Europa para el tratamiento de la diabetes tipo 1 como un complemento oral para la insulina, lo que resolvería una importante necesidad insatisfecha en esta población de pacientes.

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