Home Industry News La insulina biosimilar lispro de Sanofi se recomienda para la aprobación de la UE

La insulina biosimilar lispro de Sanofi se recomienda para la aprobación de la UE

22nd May 2017

Sanofi ha anunciado que su nueva versión biosimilar de insulina lispro se ha recomendado para la aprobación reguladora europea.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido un dictamen positivo sobre la autorización de comercialización de la insulina lispro como medio para controlar los niveles de azúcar en sangre en adultos y niños con diabetes.

Esto representa el primer hito de regulación importante de Sanofi para un tratamiento de la diabetes biosimilar, con la recomendación basada en un programa de desarrollo clínico que involucra a más de 1.000 adultos con diabetes tipo 1 o tipo 2.

Se espera que la Comisión Europea tome una decisión final sobre la autorización de comercialización de la versión de insulino lispro de Sanofi en los próximos meses.

"Al ampliar nuestra cartera de opciones de insulina de calidad, reconocemos nuestro compromiso de expandir la asequibilidad y la sostenibilidad de los tratamientos con insulina", dijo Peter Guenter, vicepresidente ejecutivo y gerente general para la diabetes y el negocio cardiovascular de Sanofi.

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