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La maladie de Gaucher de médicaments de Genzyme gagne l'approbation de l'UE

22nd January 2015

Genzyme a annoncé l'approbation d'Cerdelga, un traitement oral de première intention pour les adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1, par les régulateurs de l'UE.

Le médicament, nom générique eliglustat, a été approuvé pour la vente aux États-Unis en Août suivant le programme de recherche clinique plus importante jamais sur l'efficacité d'une voie de traitement pour la maladie génétique rare, PharmaTimes rapports.

Comprenant 400 patients, l'étude a révélé que Cerdelga contribué à un large éventail de résultats positifs, y compris l'amélioration de la taille de la rate, taux de plaquettes, taux d'hémoglobine et le volume du foie.

Elle a également démontré la non-infériorité à la thérapie de remplacement enzymatique Cerezyme, nom générique imiglucérase.

Les effets secondaires se sont avérés être doux, avec la diarrhée exposé dans environ six pour cent des patients. Un petit nombre d'individus métabolisé le médicament à un taux supérieur à la moyenne ou indéterminé, ce qui incite les organismes de réglementation de décider que ces personnes ne sont pas admissibles pour le traitement.

Cerdelga sera déployé dans les pays de l'UE à partir de 2015, Genzyme a déclaré dans un communiqué.

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