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La MHRA annonce un nouveau cadre de fabrication médicale

27th January 2023

L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a récemment annoncé que le Royaume-Uni serait le premier pays à mettre en œuvre un cadre sur mesure couvrant les aspects juridiques entourant la production de biens innovants fabriqués lorsqu'un individu reçoit un traitement. En conséquence, des médicaments hautement individualisés et de nouveaux médicaments avec des durées de conservation extrêmement limitées peuvent être produits simplement et à proximité d'un environnement hospitalier ou d'une ambulance. Cela signifie qu'ils atteindront les personnes dans le besoin beaucoup plus rapidement. L'objectif est de garantir qu'il n'y a pas d'obstacles juridiques à la production innovante de produits pharmaceutiques et que les articles ainsi produits répondent aux mêmes normes de qualité, de sécurité et d'efficacité que ceux fabriqués selon des méthodes de fabrication plus traditionnelles. Cela vient après que la MHRA ait eu une discussion publique avec des points soulevés par une variété de personnes et d'organisations du monde entier. On a souligné à quel point il est crucial d'élaborer un cadre réglementaire pour les produits essentiels et diversifiés au point de service. Plus tard en 2023, de nouvelles réglementations seront créées pour réviser les lois existantes sur les médicaments à usage humain et les essais cliniques. Ceux-ci doivent être présentés au Parlement afin d'exécuter l'application de ce cadre. Aux côtés des parties prenantes, la MHRA commencera à créer des lignes directrices pour accompagner le cadre, qui doivent être publiées dès que possible. Afin d'aider à la production de systèmes réglementaires comparables, des efforts ont déjà commencé pour créer une approche coordonnée avec d'autres autorités au Royaume-Uni et à l'étranger. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Tous les droits sont réservés.

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