La MYALEPT d'AstraZeneca reçoit l'approbation de la FDA

AstraZeneca a confirmé hier (le 25 Février) de la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé son MYALEPT de drogue.

"MYALEPT est le premier traitement approuvé, en complément d'un régime alimentaire, pour aider à traiter les complications de la carence en leptine affecte la vie des enfants et des adultes atteints de lipodystrophie généralisée», a déclaré Briggs Morrison, vice-président exécutif du développement mondial des médicaments et médecin-chef d'AstraZeneca.

Le médicament est un analogue recombiné de la leptine humaine qui peut réduire l'accumulation de graisse dans les organes et aider les patients à contrôler la glycémie de manière plus efficace. Il est le premier et le seul traitement approuvé par la FDA pour ces patients affectés.

AstraZeneca travaille actuellement à finaliser la transition de la demande de licence de produit biologique pour MYALEPT de Bristol-Myers Squibb. La drogue et la licence ont fait partie de l'acquisition des actifs de diabète de l'alliance, qui s'est achevée par AstraZeneca? Au début de ce mois.