Looks like you’re on the French site. Choose another location to see content specific to your location

Home Industry News La nouvelle biosimilaire Imraldi de Biogen gagne une recommandation pour l'approbation de l'UE

La nouvelle biosimilaire Imraldi de Biogen gagne une recommandation pour l'approbation de l'UE

26th June 2017

Biogen a annoncé que sa nouvelle thérapie anti-TNF biosimilaire Imraldi a été recommandée pour l'approbation réglementaire européenne.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a publié un avis favorable approuvant l'utilisation de l'adalimumab biosimilar dans les mêmes indications que son produit de référence Humira.

S'il est approuvé, il serait utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite axiale, de la spondylarthrite ankylosante, du psoriasis en plaques, de l'arthrite psoriasique, de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse, de l'arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire, de l'arthrite active à enthesite, de la hidradénite suppurative et de l'uvéite non infectieuse .

Les essais cliniques ont montré que Imraldi peut fournir une efficacité équivalente et une sécurité et une immunogénicité comparables à Humira, mais à moindre coût.

Cela marque le troisième candidat anti-TNF à soumettre à l'approbation de l'Agence européenne des médicaments par Samsung Bioepis, une coentreprise créée par Samsung BioLogics et Biogen.

Le Dr Alpna Seth, vice-président principal et responsable mondial de Biogen, chef de l'unité commerciale de l'entreprise, a déclaré: «Être capable de fournir cette gamme de solutions de traitement anti-TNF renforce notre position de leader et souligne notre engagement à élargir le choix des médecins tout en soutenant La durabilité des systèmes de santé ".

Avec plus de 20 ans d'expérience sur le marché pharmaceutique, chez Zenopa nous avons les connaissances, les compétences et l'expertise nécessaires pour trouver le bon travail pour vous. Pour en savoir plus sur les rôles pharmaceutiques actuels que nous avons disponibles, vous pouvez rechercher les derniers rôles d'emploi, enregistrer vos coordonnées ou contacter l'équipe aujourd'hui.

We have hundreds of jobs available across the Healthcare industry, find your perfect one now.