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La nouvelle thérapie contre le VIH de Gilead Sciences est acceptée pour l'examen réglementaire de l'UE

14th July 2017

Gilead Sciences a eu sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour une nouvelle thérapie contre le VIH acceptée pour examen par l'Agence européenne des médicaments.

Le régime unique de comprimés à une seule fois contenant un bictegravir, un nouvel inhibiteur de transfert de brin d'intégrase expérimentale, et l'emtricitabine / ténofovir alafénamide. Il est conçu pour le traitement des infections par le VIH-1 chez les adultes.

Cette combinaison a démontré des taux élevés de suppression virologique et aucune résistance à l'émergence du traitement pendant 48 semaines dans les essais cliniques de phase III, lorsqu'ils étaient utilisés chez les patients adultes naïfs traités et les patients adultes supprimés par voie virologique qui ont changé de régimes.

Trois études terminées en phase III ont démontré l'efficacité du médicament, un quatrième étant encore en cours.

Le Dr Norbert Bischofberger, vice-président exécutif pour la recherche et le développement et directeur scientifique principal de Gilead Sciences, a déclaré: "Gilead reste à l'avant-garde de la conduite de l'innovation dans le domaine du VIH, avec notre engagement continu à travailler pour simplifier et améliorer les traitements pour les personnes vivant avec le VIH . "

Cela vient après que le cabinet a demandé l'approbation réglementaire des États-Unis du nouveau régime combiné le mois dernier.

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