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La nouvelle thérapie contre l'hépatite C d'AbbVie est acceptée pour le régime Early Access to Medicine
AbbVie a annoncé que son nouveau régime d'hépatite C de glecaprevir / pibrentasvir a été accepté pour être inclus dans le régime d'accès précoce au médicament (EAMS) du Royaume-Uni.
Le régime expérimental, pan-génotypique et sans ribavirine a reçu une opinion scientifique positive par le biais de l'EAMS, ce qui signifie que les patients britanniques peuvent maintenant avoir accès au traitement, tandis que les organismes de réglementation pertinents continuent d'examiner la thérapie.
L'Agence européenne du médicament évalue toujours ce traitement comme un remède contre l'infection par le virus de l'hépatite C chez les patients de tous les génotypes. Il devient maintenant le premier traitement contre l'hépatite C à être accepté pour l'inclusion de l'EAMS.
Le Dr Alice Butler, directeur médical chez AbbVie UK, a déclaré: "AbbVie est fière d'avoir participé à l'EAMS volontaire et l'annonce positive d'aujourd'hui marque une autre étape importante pour les patients atteints du virus de l'hépatite C".
L'EAMS offre l'accès à des médicaments prometteurs pour les patients du Royaume-Uni avant l'autorisation de mise sur le marché lorsqu'il a été jugé qu'un besoin clinique clair et non satisfait existe.
Une fois qu'il aura l'approbation finale, il sera examiné par l'Institut national de l'excellence en soins de santé et de soins de santé (NICE) et, s'il est jugé rentable, sera commandé par NHS England dans les 30 jours, plutôt que dans les trois mois.
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