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La nouvelle thérapie d'asthme sévère d'AstraZeneca recommandée pour l'approbation de l'UE

16th November 2017

AstraZeneca a annoncé que son nouveau traitement contre l'asthme sévère, le benralizumab, a été recommandé pour l'approbation réglementaire européenne.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'autorisation de mise sur le marché du benralizumab en traitement d'entretien complémentaire chez les adultes atteints d'asthme éosinophilique grave, insuffisamment contrôlé, malgré un traitement par corticostéroïdes inhalés à forte dose et -agissant des b-agonistes.

Développé en collaboration avec MedImmune, la division mondiale de recherche et développement en biologie d'AstraZeneca, le médicament agit en ciblant et en réduisant rapidement les éosinophiles. Il s'agit du premier traitement biologique respiratoire avec un calendrier d'entretien de huit semaines.

Dans le programme d'essai de phase III WINDWARD, le médicament a démontré des réductions significatives des exacerbations et des améliorations de la fonction pulmonaire, permettant aux patients de réduire leur dépendance aux stéroïdes oraux.

Sean Bohen, vice-président exécutif du développement pharmaceutique mondial et directeur médical d'AstraZeneca, a déclaré: «Le Benralizumab a le potentiel de faire une réelle différence pour les patients grâce à son efficacité, sa rapidité d'action, sa commodité et sa capacité à réduire les stéroïdes oraux. utilisation."

Benralizumab fait également l'objet d'un examen réglementaire aux États-Unis, au Japon et dans plusieurs autres pays.

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