La nouvelle thérapie de la migraine de Teva acceptée pour un examen réglementaire de l'UE

Teva a annoncé que le fremanezumab, son nouveau traitement pour la prévention des migraines, a été accepté pour examen réglementaire par l'Agence européenne des médicaments.

Le régulateur de l'UE a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché pour le nouvel anticorps peptidique lié au gène anti-calcitonine, qui est destiné à la prévention de la migraine épisodique et chronique chez l'adulte.

Cette thérapie trimestrielle ou mensuelle par injection peut être administrée par un professionnel de santé ou auto-administrée par le patient, et il a été cliniquement prouvé qu'elle offre une sécurité et une efficacité élevées.

Dans le cadre du programme d'essais cliniques HALO, auquel ont participé plus de 2 000 patients atteints de migraine épisodique et chronique, les deux schémas posologiques de fremanezumab ont donné des résultats statistiquement significatifs pour tous les critères d'évaluation.

Cela vient après la Food and Drug Administration des États-Unis a récemment accepté une demande de licence de produits biologiques pour cette thérapie prometteuse.

Le Dr Ernesto Aycardi, vice-président et responsable de l'exécution des essais cliniques, des sciences des données et de la biologie et de la pharmacologie clinique chez Teva, a déclaré: «Ces deux étapes importantes de la régulation de la migraine combinées aux programmes de développement clinique du fremanezumab. -courache traumatique, souligner l'engagement de Teva envers les patients dans le monde entier avec ces conditions débilitantes. "

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