La nouvelle thérapie HAE de Shire reçoit le statut d'évaluation accélérée de l'UE

Shire a annoncé que son nouveau médicament lanadelumab s'est vu accorder un statut d'évaluation accélérée par l'Agence européenne des médicaments.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'agence a choisi de ramener la période d'examen standard de 210 jours pour le médicament à 150 jours, reflétant l'intérêt majeur qu'elle offre en termes de santé publique et d'innovation thérapeutique.

Lanadelumab est un traitement expérimental en cours d'évaluation pour la prévention des crises d'angioedème chez les patients de 12 ans et plus atteints d'angio-œdème héréditaire (AOH), une maladie génétique rare qui entraîne un gonflement dans diverses parties du corps.

Le programme de développement clinique pour le traitement expérimental HAE comprend des données de quatre essais cliniques, y compris l'étude pivot de phase III HELP, qui a montré que le lanadelumab peut réduire considérablement la fréquence des crises d'AOH.

Le Dr Andreas Busch, vice-président exécutif et directeur de la recherche et du développement chez Shire, a déclaré: «Nous sommes impatients de poursuivre le lanadelumab à travers le processus de révision réglementaire, afin de proposer des solutions innovantes aux patients qui en ont le plus besoin. "

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