La nueva terapia contra el VIH de Gilead Sciences aceptada para la revisión reguladora de la UE
Gilead Sciences ha recibido su solicitud de autorización de comercialización para una nueva terapia contra el VIH aceptada para su revisión por la Agencia Europea de Medicamentos.
El régimen de un solo comprimido, una vez al día, de investigación, contiene bictegravir, un nuevo inhibidor de transferencia de la integrasa en investigación y emtricitabina / tenofovir alafenamida. Está diseñado para el tratamiento de infecciones por VIH-1 en adultos.
Esta combinación ha demostrado altos índices de supresión virológica y ninguna resistencia al tratamiento durante 48 semanas en los ensayos clínicos de fase III, cuando se usó entre pacientes adultos sin tratamiento y pacientes adultos virológicamente suprimidos que cambiaron los regímenes.
Tres estudios completos de fase III han demostrado la eficacia de la droga, con un cuarto todavía en curso.
El Dr. Norbert Bischofberger, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de Gilead Sciences, declaró: "Gilead sigue a la vanguardia de impulsar la innovación en el VIH, con nuestro compromiso continuo de trabajar para simplificar y mejorar los tratamientos para las personas que viven con el VIH . "
Esto ocurre después de que la firma solicitó la aprobación regulatoria estadounidense del nuevo régimen de combinación el mes pasado.
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