Home Industry News La nueva terapia de Hepatitis C de AbbVie aceptada para el Early Access to Medicines Scheme

La nueva terapia de Hepatitis C de AbbVie aceptada para el Early Access to Medicines Scheme

12th May 2017

AbbVie ha anunciado que su nuevo régimen de glicaprevir / pibrentasvir hepatitis C ha sido aceptado para ser incluido en el Early Access to Medicines Scheme (EAMS) del Reino Unido.

El régimen de investigación, pan-genotípico, libre de ribavirina se ha concedido una opinión científica positiva a través de la EAMS, lo que significa que los pacientes del Reino Unido ahora pueden acceder al tratamiento, mientras que los organismos reguladores pertinentes siguen revisando el tratamiento.

La Agencia Europea de Medicamentos sigue evaluando este tratamiento como una cura para la infección por el virus de la hepatitis C en pacientes de todos los genotipos. Ahora se convierte en el primer tratamiento de la hepatitis C a ser aceptado para la inclusión de EAMS.

La doctora Alice Butler, directora médica de AbbVie UK, dijo: "AbbVie se enorgullece de haber participado en el EAMS voluntario y el anuncio positivo de hoy marca otro paso importante para los pacientes con el virus de la hepatitis C".

El EAMS proporciona acceso a medicamentos prometedores para pacientes del Reino Unido antes de la autorización de comercialización cuando se ha considerado que existe una clara necesidad clínica no satisfecha.

Una vez que reciba la aprobación final, será revisada por el Instituto Nacional de Excelencia de Salud y Atención (NICE) y, si se encuentra que es rentable, será comisionado por NHS Inglaterra dentro de 30 días, en lugar de los tres meses estándar.

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