Home Industry News La nueva terapia HAE de Shire recibe el estado de evaluación acelerada de la UE

La nueva terapia HAE de Shire recibe el estado de evaluación acelerada de la UE

28th February 2018

Shire ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos ha otorgado a su nuevo fármaco lanadelumab un estatus de evaluación acelerada.

El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la agencia ha elegido reducir el período estándar de revisión de 210 días para el medicamento a 150 días, lo que refleja el gran interés que ofrece en términos de salud pública e innovación terapéutica.

Lanadelumab es un tratamiento en fase de investigación que se evalúa para la prevención de ataques de angioedema en pacientes de 12 años o más con angioedema hereditario (AEH), un raro trastorno genético que produce hinchazón en diversas partes del cuerpo.

El programa de desarrollo clínico para el tratamiento HAE en investigación incluye datos de cuatro ensayos clínicos, incluido el estudio fundamental de fase III HELP, que ha demostrado que lanadelumab puede proporcionar reducciones significativas en la frecuencia de los ataques de HAE.

El Dr. Andreas Busch, vicepresidente ejecutivo y jefe de investigación y desarrollo de Shire, dijo: "Esperamos seguir progresando con lanadelumab a través del proceso de revisión regulatoria, mientras nos esforzamos por brindar soluciones nuevas e innovadoras a los pacientes que más los necesitan. "

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