La Revolade de Novartis reconnue comme un traitement révolutionnaire pour la SAA

Novartis a annoncé que son médicament Revolade a été reconnu comme un traitement révolutionnaire potentiel pour une forme rare et grave d'anémie.

La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé une désignation thérapeutique révolutionnaire au médicament en association avec un traitement immunosuppresseur standard pour le traitement des patients atteints d'anémie aplasique sévère (SAA) en tant que traitement de première intention.

Le médicament, connu sous le nom de Promacta aux États-Unis, a démontré des réponses complètes chez 52% des patients ayant une SAA naïfs de traitement à six mois, lorsqu'ils étaient administrés en même temps qu'un traitement immunosuppresseur standard.

Une désignation de thérapie révolutionnaire est donnée aux médicaments qui démontrent une amélioration substantielle par rapport aux traitements existants pour les maladies et affections graves ou potentiellement mortelles.

Le Dr Samit Hirawat, responsable du développement mondial des médicaments chez Novartis Oncology, a déclaré: «Promacta est un médicament prometteur qui, s'il est approuvé en première intention dans l'anémie aplasique sévère, peut redéfinir le traitement des patients atteints de cette moelle osseuse rare et grave. condition."

Le médicament a déjà été approuvé en tant que thérapie de deuxième intention dans le cadre réfractaire de la SAA et est également approuvé pour les adultes et les enfants atteints de thrombocytopénie immunitaire chronique.

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