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La Tasgina de Novartis reçoit une nouvelle autorisation de leucémie pédiatrique en Europe

20th November 2017

Novartis a annoncé que son médicament anticancéreux Tasigna a été approuvé en Europe pour le traitement de certaines formes de leucémie chez les enfants.

La Commission européenne a approuvé Tasigna pour le traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée dans la phase chronique (Ph + CML-CP), et ceux avec Ph + CML-CP présentant une résistance ou une intolérance au traitement antérieur.

Tasigna est le seul inhibiteur de la tyrosine kinase de deuxième génération actuellement approuvé dans l'UE pour le traitement de la LMC Ph + chez les enfants, la dernière approbation étant basée sur deux études prospectives du médicament.

Dans ces essais, il a été montré que Tasigna était capable de générer de fortes réponses moléculaires majeures, ainsi que de démontrer un profil d'innocuité positif en termes de réactions indésirables.

Bruno Strigini, directeur général de Novartis Oncology, a déclaré: "Les données de deux études prospectives ont démontré que Tasigna est sûr et efficace chez les patients dès l'âge de deux ans, ce qui est cohérent avec le profil de sécurité établi de Tasigna chez les adultes.

Le médicament a été approuvé en Europe pour le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph + en première ligne et après le remplacement de l'imatinib au début de l'année.

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