La terapia contra el cáncer de seno de Novartis Kisqali recibió la designación de terapia avanzada de los EE.

Novartis ha anunciado que la terapia contra el cáncer de mama Kisqali ha sido designada como una terapia innovadora por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

El regulador ha otorgado esta designación para reconocer la promesa que Kisqali ofrece en el tratamiento endocrino inicial de mujeres pre o perimenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico HER2-negativo, positivo para HR, en combinación con tamoxifeno o un inhibidor de aromatasa.

Este estado fue respaldado por datos del estudio de fase III MONALEESA-7, que mostró que Kisqali ofrece una eficacia superior cuando se usa en combinación con terapia endocrina oral, en comparación con la terapia endocrina oral sola.

La designación de terapia innovadora está diseñada para agilizar el desarrollo y la revisión de nuevos medicamentos potenciales que tratan afecciones graves o que amenazan la vida, siempre que hayan demostrado beneficios de mejora sustanciales con respecto a las terapias disponibles.

El Dr. Samit Hirawat, jefe de desarrollo global de medicamentos en Novartis Oncology, dijo: "Las mujeres más jóvenes a menudo tienen objetivos y necesidades de tratamiento diferentes, y es importante para los oncólogos ofrecer opciones de tratamiento efectivas y bien estudiadas para su enfermedad específica".

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